La estadística en la medicina y la industria farmacéutica

La estadística es imprescindible en la investigación biomédica y farmacéutica moderna. Nuestros clientes - hospitales, laboratorios farmacéuticos, investigadores médicos, organismos públicos, etc. - recurren a nosotros con preguntas como por ejemplo las siguientes:

  • ¿Qué tamaño de muestra es necesario para detectar con una elevada probabilidad un efecto de un tratamiento?
  • ¿Qué opciones hay para combinar varios biomarcadores para una predicción clínica?
  • ¿Cómo se pueden comparar los resultados (por ejemplo Kaplan-Meier) de diferentes estudios?
  • ¿Cómo pueden automatizarse tareas recurrentes de análisis y reporting (por ejemplo de datos de laboratorio)?
  • ¿Qué métodos estadísticos son adecuados cuando los datos tienen una cierta estructura que con los métodos habituales distorsionaría los resultados (como por ejemplo datos longitudinales con efectos aleatorios y errores correlacionados)?

Su beneficio

Trabajando con STAT-UP, usted se beneficia tanto de nuestros profundos conocimientos estadísticos, especialmente de la bioestadística, biometría médica y epidemiología, como de nuestra experiencia en el manejo de grandes bases de datos. Nuestro dominio de software estadístico como SPSS, SAS y R, y de programas especiales como Origin y XLfit nos permite integrar nuestro trabajo a la perfección con sus sistemas existentes.

Nuestras prestaciones en el sector

Nuestros servicios en el sector incluyen asesoramiento y apoyo en áreas como las siguientes:

  • Planificación de ensayos clínicos y preclínicos (por ejemplo en lo referente al tamaño requerido de la muestra)
  • Diseño de ensayos y aleatorización
  • Depuración de datos y creación de bases de datos
  • Evaluación estadística (selección del método, programación, análisis estadístico, etc.)
  • Cuestiones específicas, como por ejemplo análisis de supervivencia, estadística genética, análisis de datos longitudinales, manejo de conjuntos de datos pequeños y/o distribuidos de forma no normal, meta-análisis, etc.
  • Generación de informes (tablas, gráficos, etc.)
  • Publicación de resultados
  • Apoyo de estudios epidemiológicos
  • Etc.

Para nuestras prestaciones y referencias en el área de ingeniería biomédica, véase la página de industria e ingeniería.

También impartimos cursos de estadística/bioestadística, de diferentes niveles y adaptados a sus necesidades particulares.

Tenemos amplia experiencia en el apoyo a tesis doctorales y otros estudios empíricos en áreas como la medicina, bioestadística, psicometría, etc.

Ejemplos de proyectos de medicina y de la industria farmacéutica

Investigación biomédica: Infertilidad
Colaboramos con la Unidad de Inmunología Clínica del Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid en un proyecto para la estimación de riegos de fallos gestacionales recurrentes mediante un modelo de árbol de decisión, cuyos resultados se presentaron en el congreso conjunto de las Sociedades Americana y Europea para Inmunología Reproductiva 2012 y se publicaron en el American Journal of Reproductive Immunology con STAT-UP entre los autores. El proyecto continua en colaboración con el Departamento de Inmunología Clínica del Hospital Clínico San Carlos.
Fondo de Investigación Sanitaria (FIS): Esclerosis múltiple
STAT-UP participa conjuntamente con el Hospital General Universitario Gregorio Marañón, el Hospital Clínico San Carlos, el Institute Pasteur de París y el Centro de Esclerosis Múltiple de la Comunidad de Madrid "Alicia Koplowitz" en el proyecto "Biomarcadores de las formas clínicas de Esclerosis Múltiple: desarrollo de estrategias personalizadas basadas en perfiles inmunológicos de la vía del Interferón de tipo I." financiado por el gobierno español (Fondo de Investigación Sanitaria, Ministerio de Economía y Competitividad).
Estudios SUCCESS: Onclogía
Participamos con la Clínica Ginecológica Maistraße de la Universidad Ludwig Maximilian de Múnich en el estudio SUCCESS, un proyecto a escala internacional de varias fases para investigar ciertos tipos de cáncer de mama. Fue premiado por la Sociedad Americana de Oncología Clínica en cuyo congreso anual de 2012 se presentó. La siguiente fase se presentó en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio de 2012.
Investigación clínica: Pediatría
Como socio para cuestiones estadísticas como el diseño de muestreo, el análisis estadístico de datos longitudinales, la preparación de publicaciones, etc. acompañamos a varios proyectos a largo plazo de clínicas de la Universidad Ludwig Maximilian de Múnich como un proyecto en el Hospital Infantil Dr. Hauner que se centra en las interacciones entre la genética y el entorno en el contexto de la aparición de trastornos psíquicos en niños.
Gestión de datos
Asesoramiento para gestión de datos con SAS, especialmente en lo referente a la conexión a una base de datos central existente y la agregación datos de diferentes ensayos clínicos.
Seguridad alimentaria
Para el Instituto Federal de Evaluación de Riesgos (BfR) de Alemania desarrollamos un script de software para el cálculo automático de los prámetros de crecimiento y desactivación microbianos a partir de datos experimentales. Conjuntamente con Manui GmbH elaboramos una base de datos MySQL, en la que se importaron y actualizaron regularmente mediante un script en Python los datos de la base de datos de investigación de acceso libre ComBase. La evaluación se llevó a cabo en R, modificando el paquete nlstools de tal forma que se pueden reproducir los métodos de análisis disponibles en ComBase. La herramienta se elaboró siguiendo completamente el estándar S4 y dispone de una interfaz de usuario.
Datos proteómicos
También para el BfR validamos y ampliamos una herramienta en R para el análisis de los spots de electroforesis bidimensional en gel, que permite la casación de los datos en R o en Perl. Las funcionalidades incluyen la filtración de datos, diferentes métodos de normalización, así como análisis estadísticos y gráficos. La herramienta dispone de un interfaz de usuario y fue creada en su última versión acorde con el estándar S4.
Datos génicos
Programación de análisis de expresión génica en SAS y R para un departamento de investigación.

Una selección de nuestros clientes del sector

Proyectos académicos

  • Tolerancia alimentaria en pacientes con enfermedades crónicas intestinales. Diagnóstico y tratamiento de la depresión masculina.
  • Factores de riesgo, desenlace a largo plazo y calidad de vida de pacientes con Síndrome de Guillain-Barré agudo y crónico el (Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica).
  • Factores de riesgo y el pronóstico de supervivencia en el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS)
  • Satisfacción de los pacientes en clínicas psicosomáticas.
  • Tratamiento y evolución a largo plazo de infecciones espinales.
  • Rehabilitación de ancianos tras operaciones de corazón.
  • Autogestión y nivel de satisfacción de diabéticos.
  • Ansiedad, depresión y calidad de vida en pacientes con cáncer de próstata.
  • Cambios psíquicos de pacientes con infecciones ginecológicas.
  • Comparaciones a escala en el diagnóstico psicodinámico operacionalizado.
  • Los efectos del tratamiento sobre la agudeza visual y la velocidad de lectura.
  • Conceptos subjetivos de enfermedad de inmigrantes alcohólicos.
  • Velocidad de disponibilidad de palabras bajo la influencia de la edad y la demencia.
  • Estilos de enlaces y conflictos de adictos a los opiáceos.
  • Nivel de satisfacción de padres de niños con enfermedades crónicas.
  • Comportamientos del consumo de fármacos (OTC).
  • Factores de riesgo y mortalidad de pacientes con acromegalia.
  • Medicamentos contra infecciones vaginales.
  • Transcatheter aortic valve replacement vs. natural history of aortic stenosis. Meta analysis of survival data.
  • Biomarcadores de las formas clínicas de esclerosis múltiple: Desarrollo de estrategias personalizadas basadas en perfiles inmunológicos de la vía del interferón de tipo I
  • HER2 expression on circulating tumor cells (CTC) in patients with early HER2-positive breast cancer: Results of the German SUCCESS B trial.
  • Circulating Tumor Cells (CTC) may Express HER2/neu in Patients With Early HER2/neu Negative Breast Cancer – Results of the German SUCCESS C Trial
  • Terápias de hipertensión arterial esencial